二类医疗器械备案需要资料： 1.公司的营业执照副本复印件及公司公章； 2.法人身份证复印件及毕业证复印件； 3.企业负责人的身份证复印件及毕业证复印件 4.质量管理人员1人：身份证、毕业证复印件； 5.房屋租赁合同和房产证证明
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