申报材料 1．1.第一类医疗器械备案表 2．安全风险分析报告 3．产品技术要求 4．产品检验报告 5．临床评价资料 6．产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7．生产制造信息 8．证明性文件 9．符合性声明
联 系 人：辜先生
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