注册医疗器械、办理医疗器械、申请医疗器械
深圳汇域国际专业办理医疗器械公司及资质,由于医疗器械的分类和办理流程程序复杂种类繁多,寻找专业的办理机构是很多企业主很难抉择的一步,目前本公司向全部企业主回馈优惠办理医疗器械全网极低费用,有需要随时电话联系,按照分类要求办理的流程不同如下:
医疗器械经营许可证分类:一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营三类的需要的资料:第三类医疗器械经营备案表;企业营业执照和组织机构代码复印件;企业法定代表人或负责人身份学历明;企业组织机构与部门设置说明;经营范围、方式说明;经营场所、库房地址租赁凭、房屋产权明文件;经营场所、库房地址的设施、设备目录;经办人授权明;申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖章;其他明材料。
经营三类的办理流程;首先需要收集资料,然后办理工商执照,再办理好执照后刻章、三类需要给员工开通投保,所有资料准备好之后看场地,场地是比较重要一步,需要面谈企业负责人和质量负责人,一般情况下没有被通过的,就是质量负责人和企业负责人面试没有通过,这个时候办理机构的重要性就能够完全体现出来,有需要的企业主随时电话联系邓先生,可以看到完整的近期的办理案例介绍。
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