申报材料：1.第一类医疗器械备案2．安全风险分析报告3．产品技术要求4．产品检验报告5．临床评价资料6．产品说明书及最小销售单元标签设计样稿7．生产制造信息8．证明性文件9．符合性声明
联 系 人：辜先生
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